Computer System Validation Engineer (2-Jahresvertrag für Mutterschaftsurlaub) (m/w/d)
Krems an der Donau
€ 43548.4
Krems an der Donau ab EUR 3.110,60 Vollzeit Keine Schichtarbeit Energie / Pharma ab sofort Bereit, die Tech-Welt zu erobern? Werde unser Computer System Validation Engineer und bringe nicht nur Systeme, sondern auch Herzen zum Laufen!
Ihre Perspektive: Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld in einer neuen, wachsenden Organisation
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
Dazu tragen Sie bei: Leitung zugewiesener Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (CQV) mit Schwerpunkt auf der Validierung von Computersystemen (CSV).
Subsystembesitzer (SSO) für CSV.
Zusätzliche Unterstützung von CQV-Aktivitäten für Geräte, Prozesse und Sterilisationen.
Entwicklung und Genehmigung von CQV-Plänen und -Berichten.
Bereitstellung von technischem und CQV-Wissen für Geräte- und Systembesitzer, einschließlich bewährter Verfahren und Optimierungen.
Durchführung oder Teilnahme an Risikoanalysen und -Bewertungen zur Unterstützung von CQV-Aktivitäten und Änderungsmanagement.
Unterstützung des Änderungsmanagements, des Abweichungsmanagements und des CAPA-Managements vor Ort sowie zeitnahe Abschluss von Aufgaben aus den genannten Bereichen.
Einhaltung von GMP-, Unternehmens- und lokalen Vorschriften in Bezug auf Sicherheits- und CQV-Aktivitäten.
Enge Zusammenarbeit mit IT, Automatisierung, Qualität, CQV und Produktion, um sicherzustellen, dass die Systeme konform sind.
Unterstützung des Standort-CQV-Programms durch regelmäßige Überprüfungen, Requalifizierungen, Reinigung/Sterilisation am Ort (SIP) und Leistungsqualifizierungen (PQs), Kauf von Standardsoftware (COTs) sowie Übernahme von Aufgaben als Sachverständiger.
Zusammenarbeit in einem vernetzten Team und mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass Einrichtungen und Geräte ihren qualifizierten und validierten Status beibehalten.
Initiierung und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten innerhalb von CQV und am Standort.
Das bringen Sie mit: Abschluss in (Bio)Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmatechnologie, IT, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Berufserfahrung
2 Jahre Erfahrung in der Validierung von Computersystemen
Starke organisatorische, analytische und Problemlösungsfähigkeiten
Ausgeprägte Fähigkeiten zur Fehlersuche mit der Fähigkeit, technische
Sachverhalte nicht-technischen Stakeholdern zu erklären
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen
Die Benefits: Flexible Arbeitszeiten
Weiterbildung
Aufstiegsmöglichkeiten
Vollzeitarbeitsplatz
Gehalt Kollektivvertragliches Mindestgehalt EUR 3110,60 brutto monatlich. Überzahlung auf Grund von Qualifikation und Berufserfahrung möglich.
TTI AUSTRIA
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